机构批准的药物

信息和链接

治疗领域： 肿瘤 | FDA

RUXIENCE

RUXIENCE（rituximab-pvvr，利妥昔单抗）CD20定向细胞解致抗体，用于治疗以下疾病的成人患者：非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)（韦格纳肉芽肿），以及与糖皮质激素结合使用治疗成人患者显微镜下多血管炎(MPA)。

治疗领域： 肿瘤 | 辉瑞(Pfizer)

ZIRABEV

ZIRABEV™ (bevacizumab-bvzr)是Avastin® （bevacizumab，安维汀）的生物类似物，临床用于治疗五种癌症：转移性结直肠癌；不可切除的局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)；复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌(RCC)；持续性、复发性或转移性宫颈癌。

治疗领域： 神经学 | FDA

FIRDAPSE（磷酸阿米芬利定）

“FIRDAPSE，一种钾通道阻断剂，用于治疗成人中Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。”

治疗领域： 罕见病 | FDA

HEMLIBRA

HEMLIBRA，双特异性因子IXa和X定向抗体，适用于日常预防A型血友病（先天性VIII因子缺陷）的成人和儿童（新生儿或年龄更大的儿童）患者出现的流血，或者降低流血的频率，可单独或配合VIII因子抑制剂使用。

治疗领域： 罕见病 | FDA

ONPATTRO

Onpattro (patisiran) – ONPATTRO用于治疗成年人群体中遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性

治疗领域： 肿瘤 | FDA

BAVENCIO

“BAVENCIO (avelumab)用于治疗：患转移性默克细胞癌(MCC)的成人和12岁及以上的儿童患有局部进展或转移的膀胱尿路上皮癌(UC)，在含铂化疗期间或之后出现疾病进展，或者在新辅助或辅助含铂化疗之后12个月内出现疾病进展的患者”

治疗领域： 传染病 | FDA

VEMLIDY（韦立得）

VEMLIDY，一种乙肝病毒(HBV)核苷类逆转录酶抑制剂，适用于治疗成年人群体中具有代偿性肝病的慢性乙肝病毒感染

治疗领域： 传染病 | FDA

EPCLUSA（伊柯鲁沙）

“EPCLUSA，一种丙肝病毒核苷类似物NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir和HCV NS5A抑制剂velpatasvir的固定剂量组合，适用于治疗患慢性1、2、3、4、5或6型基因型HCV感染的成年患者：

治疗领域： 疫苗 | FDA

ANTHIM

ANTHIM®，一种抗炭疽杆菌保护性抗原的单克隆抗体，用于在成人和儿童患者中配合适当的抗菌药物治疗由炭疽杆菌引起的吸入性炭疽病，或者在没有替代疗法或替代疗法不合适时预防吸入性炭疽病。

治疗领域： 肿瘤 | FDA

REVLIMID（瑞复美）

“REVLIMID，一种酞胺哌啶酮类似物，用于治疗以下患者：

多发性骨髓瘤(MM)，与地塞米松组合使用。
MM，在自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后作为保持。
由有或没有其他细胞遗传异常、与5q缺失异常相关的低或中度1级风险骨髓增生异常综合症(MDS)造成的输血依赖性贫血
在两次治疗（其中一次包含bortezomib）后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)。”

治疗领域： 呼吸疾病 | FDA

CINQAIR

CINQAIR，白介素-5拮抗剂单克隆抗体(IgG4 κ)，用于患有严重哮喘，并具有嗜酸性表型的18岁及以上患者的附加维持治疗

治疗领域： 肿瘤 | FDA

SUSTOL

“SUSTOL，5-羟色胺-3 (5-HT3)受体拮抗剂，与其他止吐药组合，在成人中使用，防止与中度致呕吐化疗(MEC)或蒽环霉素和环磷酰胺(AC)组合化疗方法的初始或重复疗程相关的急性和延迟性恶心和呕吐。”

治疗领域： 传染病 | FDA

HARVONI（哈瓦尼）

HARVONI，丙肝病毒核苷类似物NS5A聚合酶抑制剂ledipasvir和HCV核苷类似物NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir的固定剂量组合，用于治疗患慢性1型基因型HCV感染的成年患者。

治疗领域： 炎症 | FDA

ENTYVIO

“ENTYVIO是整联蛋白受体拮抗剂，适用于：

成人溃疡性结肠炎(UC)
具有中至重度活动性UC，对肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂或免疫调节剂响应不足、失去响应或不耐受的成人患者；或者对皮质类固醇响应不足、不耐受或表现出依赖的成人患者。
成人克罗恩氏病(CD)
具有中至重度活动性CD，对TNF阻断剂或免疫调节剂响应不足、失去响应或不耐受的成人患者；或者对皮质类固醇响应不足、不耐受或表现出依赖的成人患者。”

治疗领域： 内分泌 | FDA

AFREZZA

AFREZZA®，一种速效吸入式胰岛素，适用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。

治疗领域： 内分泌 | FDA

TANZEUM（阿必鲁肽）

“TANZEUM，一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，适用于辅助饮食和运动，改善II型糖尿病成年患者的血糖控制。”

治疗领域： 女性健康 | FDA

OSPHENA（奥培米芬）

OSPHENA是雌激素激动剂/拮抗剂，用于治疗中至重度性交困难，它是由于绝经造成的外阴和阴道萎缩的症状。

治疗领域： 神经学 | FDA

HETLIOZ

HETLIOZ是褪黑素受体激动剂，用于治疗非24小时睡眠-觉醒障碍(Non-24)。

治疗领域： 肿瘤 | FDA

KADCYLA

KADCYLA，靶向HER2的抗体和微管抑制剂缀合物，用于作为单独药剂治疗此前单独或组合使用了trastuzumab和紫杉醇类药物的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

治疗领域： 传染病 | FDA

SOVALDI（索磷布韦）

“SOVALDI，丙肝病毒核苷类似物NS5B聚合酶抑制剂，用于作为联合抗病毒治疗方法的慢性丙型肝炎病毒(CHC)感染。”

治疗领域： 肿瘤 | FDA

COMETRIQ（卡博替尼）

COMETRIQ，一种激酶抑制剂，用于治疗进行性转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者。

治疗领域： 肿瘤 | FDA

ERIVEDGE（维莫德吉）

“ERIVEDGE™ (vismodegib)，hedgehog通路抑制剂，用于治疗患有转移性基底细胞癌，或患有手术后复发的局部晚期基底细胞癌，或不适合手术并且不适合放疗的成年患者。”

治疗领域： 传染病 | FDA

SIRTURO（贝达喹啉片）

SIRTURO，二芳基喹啉类抗分支杆菌药，用于患有多重耐药性肺结核(MDR-TB)的成人患者（18岁及以上）的组合治疗。

治疗领域： 女性健康 | FDA

PROLIA（博力加）

Prolia是RANK配体(RANKL)抑制剂，用于治疗具有高骨折风险的绝经后患骨质疏松症的女性。

治疗领域： 传染病 | FDA

INCIVEK

INCIVEK，丙肝病毒(HCV) NS3/4A蛋白酶抑制剂，用于与聚乙二醇化干扰素α和利巴韦林组合，治疗患有代偿性肝病（包括肝硬化），此前未接受治疗或用基于干扰素的方法接受治疗的患者（包括以往无响应、部分响应和复发的患者）中的慢性1型基因型丙肝病毒(CHC)。

治疗领域： 肿瘤 | FDA

ISTODAX（罗米地辛）

ISTODAX，组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂，用于治疗接受了至少一次全身性治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者。

治疗领域： 女性健康 | FDA

BEYAZ

Beyaz，雌激素/孕酮COC，含叶酸，用于治疗选择口服避孕药避孕的女性的经前焦虑性障碍(PMDD)；治疗年满14岁且需要口服避孕药控制生育的女性的中度痤疮；提高选择使用口服避孕药避孕的女性的叶酸水平。

治疗领域： 神经学 | FDA

GILENYA

GILENYA，鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，用于治疗具有复发性多发性硬化症的患者，以降低临床恶化频率，延迟身体残疾的积累。

治疗领域： 炎症 | Ruconest.com

RUCONEST

RUCONEST，一种可注射药物，用于治疗患有遗传性血管水肿(HAE)的成人和青少年患者中的急性血管水肿发作。

治疗领域： 炎症 | FDA

ACTEMRA

“ACTEMRA® (tocilizumab)，白介素-6 (IL-6)受体抑制剂，用于治疗患中至重度活动性类风湿性关节炎，对一种或多种TNF拮抗剂治疗响应不足的成年患者。”

治疗领域： 神经学 | FDA

SAPHRIS

“SAPHRIS，非典型安定药，用于：

治疗领域： 肿瘤 | 仅 EMA 批准

JAVLOR

Javlor，用于单独治疗患有进展性或转移性泌尿系移行细胞癌，并且此前含铂治疗方法失败的成年患者。

治疗领域： 神经学 | FDA

BRIDION

BRIDION，用于逆转接受手术的成人中由罗库溴铵和维库溴铵引起的神经肌肉阻断

治疗领域： 内分泌 | FDA

WELCHOL

WELCHOL，单独给药或与HMG-CoA还原酶抑制剂组合给药，用于辅助饮食和运动，降低原发性高胆固醇血症(Fredrickson Type 2a)患者中过高的LDL胆固醇水平

治疗领域： 传染病 | FDA

ISENTRESS

ISENTRESS™，人免疫缺陷病毒整合酶链转移抑制剂(HIV-1 INSTI)，用于与其他抗逆转录病毒剂组合，治疗具有病毒复制，并且HIV-1株系抗多种抗逆转录病毒剂的经治疗的成年患者中的HIV-1感染。

治疗领域： 抗真菌 | FDA

NOXAFIL（诺科飞）

NOXAFIL (posaconazole)，用于预防13岁及以上由于严重免疫功能不全而有发生此类感染的高风险的患者中侵入性黄曲霉和念珠菌感染，例如患有移植物抗宿主病(GVHD)的造血干细胞移植(HSCT)受体，或者患有血液系统恶性肿瘤，伴有化疗造成的长期中性粒细胞减少的患者。

治疗领域： 肿瘤 | FDA

AVASTIN（安维汀）

AVASTIN与基于5-氟尿嘧啶的静脉内化疗结合，用于转移性结直肠癌患者的一线治疗。

治疗领域： 传染病 | FDA

PEGASYS（派罗欣）

PEGASYS，聚乙二醇化干扰素α-2a，用于治疗患慢性丙型肝炎和代偿性肝病，并且此前未用聚乙二醇化干扰素α治疗的患者。

治疗领域： 女性健康 | FDA

NUVARING

NuvaRing，用于预防女性妊娠

治疗领域： 神经学 | FDA

KEPPRA（开普兰）

Keppra (levetiracetam)，用于成年癫痫性患者部分发作的辅助治疗。

REZDIFFRA™

REZDIFFRA (resmetirom) is a thyroid hormone receptor-beta (THR-beta) agonist indicated in conjunction with diet and exercise for the treatment of adults with noncirrhotic nonalcoholic steatohepatitis (NASH) with moderate to advanced liver fibrosis (consistent with stages F2 to F3 fibrosis).

Therapy Area: NASH

Agency: FDA

Clobetasol propionate ophthalmic suspension 0.05%

Clobetasol Propionate Ophthalmic Suspension 0.05% is indicated for the treatment of post-operative inflammation and pain following ocular surgery.

Therapy Area: Opthalmology

Agency: FDA

Augtyro™

AUGTYRO (repotrectinib) is a kinase inhibitor indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic ROS1-positive non-small cell lung cancer (NSCLC).

Therapy Area: Oncology

Agency: FDA

Rezzayo™

REZZAYO (rezafungin) is an echinocandin antifungal indicated in patients 18 years of age or older who have limited or no alternative options for the treatment of candidemia and invasive candidiasis.

Therapy Area: Antifungal

Agency: FDA

Relyvrio®

RELYVRIO (sodium phenylbutyrate and taurursodiol) is indicated for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS) in adults.

Therapy Area: Neurodegenerative Disease

Agency: FDA

Spevigo®

PEVIGO (spesolimab-sbzo) is an interleukin-36 receptor antagonist indicated for the treatment of generalized pustular psoriasis flares in adults.

Therapy Area: Dermatology

Agency: FDA

Amvuttra™

AMVUTTRA (vutrisiran) injection is a transthyretin-directed small interfering RNA indicated for the treatment of the polyneuropathy of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis in adults.

Therapy Area: Rare Disease

Agency: FDA

Pyrukynd®

PYRUKYND (mitapivat) is a pyruvate kinase activator indicated for the treatment of hemolytic anemia in adults with pyruvate kinase (PK) deficiency.

Therapy Area: Blood Disorders

Agency: FDA

Camcevi®

CAMCEVI (leuprolide) 42 mg subcutaneous injection is a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist indicated for the treatment of adult patients with advanced prostate cancer. CAMCEVI is contraindicated in patients with hypersensitivity to GnRH, GnRH agonist analogs, or the components of CAMCEVI.

Therapy Area: Oncology

Agency: FDA

Cabometyx®

CABOMETYX (cabozantinib) is a kinase inhibitor indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) and patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who have been previously treated with sorafenib.

Therapy Area: Oncology

Agency: FDA

Orgovyx™

ORGOVYX (relugolix) is a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) receptor antagonist indicated for the treatment of adult patients with advanced prostate cancer.

Therapy Area: Prostate Cancer

Agency: FDA

Gemtesa®

GEMTESA (vibegron) is a beta-3 adrenergic agonist indicated for the treatment of overactive bladder (OAB) with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and urinary frequency in adults.