生物治疗
凭借实践经验丰富的生物分析化学家、基于细胞研究方面的丰富经验和经验证的免疫原性测试结果，QPS成功引领生物制剂领域。
用配体结合检测(LBAS)进行生物制剂定量
QPS处于各种LBA技术平台的前沿，包括使用比色、荧光检测的酶联免疫吸附测定法(ELISA)，MSD®平台上的电化学发光(ECL)以及化学发光检测的Gyrolab®。 我们拥有深厚的专业技术知识，能够针对多种生物学基质中的药代动力学(PK)和免疫原性提供经济高效的服务，包括抗药抗体(ADA)和中和性抗体(NAb)评估。
用UPLC-MS/MS进行生物制剂定量
从2000年起，QPS就在用LC-MS/MS分析多肽和蛋白。 这一直接的方法结合了从生物基质提取样本、样本纯化、浓缩和UPLC-MS/MS分析。 我们也提供一种更经典的方法，从免疫亲和捕获开始，然后进行酶解和LC-MS/MS。 此方法在分析前利用免疫亲和柱或微珠选择性富集目标蛋白，降低LC-MS/MS的总体信号噪音，同时提高肽信号特异性。 使用何种方法取决于具体的蛋白靶标。 两种方法都不简单，需要我们经验丰富的生物分析化学家依靠娴熟的技能才能实现。
基于细胞的检测方法
生物标志物加速药物开发的潜力得到广泛认可，已成为药物开发所有阶段不可缺少的部分。 随着分子和细胞生物科学发展，基于细胞的分析技术成为生物标志物发现、开发和靶点验证的重要部分。
在QPS，我们的科学团队拥有广泛的分子和细胞生物学经验，可使用成熟的细胞系和原代培养以满足申办者的研究需求。 从2002年起，QPS已为多个申办者的超过40项基于细胞的研究提供支持。 我们的专业经验包括细胞储藏、细胞增殖检测、现场细胞刺激和随后的细胞因子诱导分析以及多种靶标特异性功能检测。 尽管基于细胞的检测目前没有标准化的业界指南，但我们已在良好实验室管理规范(GLP)环境中开发并验证了基于细胞的检测方法，用于评估人血清样本中中和性抗体的活性，以支持抗药抗体(ADA)对药物效力和安全性的临床研究。
我们的服务包括：
- 内毒素刺激（产生细胞因子）
- 化合物对单核细胞的毒性（细胞因子诱导）
- 使用原代细胞进行吸收研究(33 P)
- 毒素中和检测（细胞增殖）
- 抗体中和试验(NAb Assay)（细胞活力）
- 定制化功能检测
我们的细胞培养机构设施齐全，配备了生物安全柜、培养箱、自动细胞计数器、带摄像头和成像功能的显微镜，以及用于细胞保藏的液氮罐。
免疫原性和中和性抗体
免疫原性指药物引起的抗药物免疫响应。 所有大分子都可能具有免疫原性。 有时，青霉素或磺胺等分子量低至1,000道尔顿的化合物也可能引起免疫响应，但是必须避免所有严重的免疫响应，包括急性超敏响应和中和性抗体响应。
免疫原性可能是非中和性的，也可能是中和性的。 非中和性免疫原性可能对药物的药效学性质没有不利影响，而中和性免疫原性可能使药物活性失活，改变药物清除、血浆半衰期和组织分布。 因此，免疫原性测试对于产品的安全性和有效性都很重要。
我们的服务包括：
- 制备用于板涂层的抗原蛋白结合剂
- 用ELISA形式进行方法开发和验证。
- 在研究样本中筛选阳性响应。
- 对筛选中显示阳性的样本进行确认测试。
- 确定确认为阳性的样本的滴度，以确定抗原性的相对程度。
- 在抗体中和试验中检测和确定各种类型的抗体。
