生物标志物和转化医学
QPS的转化医学部门将前沿技术和药物研发(R&D)经验相结合，组建了一个业务服务团队，该团队可高效工作，强力推动您的药物开发项目。
转化医学项目包括源自申办者实验室的检测的方法转移、市售试剂盒和方法的验证或QPS团队与您的实验室合作开发定制化检测方法。 同时，我们也独立开发检测方法。 除了用于PK的免疫检测、生物标志物和免疫原性评估，QPS还可帮助开发用于中和抗体活性研究和基于细胞检测的生物标志物评估，以支持您的药物开发项目。
适用性验证和资格审核
我们与客户密切合作，以确定进行生物标志物或其他药效学研究的最佳实践，从而支持临床前研究和临床试验。 由于药效学检测方法通常仅用于探索性用途，我们使用“适用性”计划来验证检测方法并进行资格审核。 QPS可计划“适用性”方法验证或资格审核，在逐一进行的基础上确定确保检测方法适用所需的关键测试。
检测方法验证
完整的方法验证通常在申办者批准的验证实验方案中说明，并包含至少6次分析批，以确定批次间和批次内精密度和准确度、稀释线性（钩状效应测试）、基质选择性、基质效应（n ≥ 6）以及必要的稳定性测试，包括实验环境（环境温度）、冻融和长期储存。
定制化方法验证
在“适用性”方法验证中，各个生物标志物特征和研究规格将用于确定哪些测试适合。 如果某些测试不适用于特定生物标志物，不适用于特定类型的检测（例如活性检测）或者它们与我们的方法支持的临床或临床前研究无关，则可以将它们逐个排除。 鉴于同样的考虑因素，也可以增加额外的测试。
灵活的定量方法
们也可以提供较短的方法资格审核，通常用供应商认证的检测试剂盒进行。 资格审核通常包含3个或更多的精密度和准确度运行和基质测试。 在此情况下，检测规格（包括更多验证测试）由检测供应商提供。
作为“适用性”资格审核，根据检测的性质和特定研究需要，可以增加额外的测试。 在一些情况下，可使用由申办者提供的20-30个样本进行实验室间交叉验证，以进行数据比较。
