在发展真皮产品方面享有卓越声誉
QPS在局部和透皮药代动力学、安全性和效力测试领域拥有丰富的专业知识。 我们为客户提供一系列制药、化妆品和毒理领域的专门研究服务。
我们发展真皮产品的经验对理解和满足全球监管要求发挥了积极作用。 我们在皮肤安全性（刺激和致敏）、局部药代动力学、生物利用度和生物等效性（包括局部皮质类固醇的血管收缩检测），以及市场营销宣传证实和医学设备方面的技术专长，为QPS赢得了相关领域专家的声誉。
QPS为产品开发提供局部和透皮研究服务，包括半固体（乳液、凝胶、软膏、霜、泡沫和药膏）；透皮给药系统（贴剂和半固体）；皮肤和皮肤内注射；伤口敷药；以及创新给药系统（微针和离子电渗）。
统计数据：
- 已完成500项研究
- 已分析80,000份样本
- 200套扩散池
- 已进行30,000次剂量的扩散池研究
临床专业知识
已完成超过500项研究
半固体和透皮给药系统的生物利用度
- 局部和全身给药，包括FIM、SAD和MAD、POC以及新型给药系统。
半固体的生物等效性
- 血管收缩、累积性刺激、HRIPT和临床终点研究。
透皮给药系统的生物等效性
- 药代动力学、刺激、致敏、粘附和热/环境暴露研究。
处方药和非处方药的安全性
- 药代动力学、累积性刺激、致敏(HRIPT)、局部耐受性和长期暴露评估。
支持NDA、ANDA和505B2提交的效力
- FIM和II至IV期临床终点研究。
独特的研究设计
- 经皮水分散失(TEWL)、干燥时间、个体间传播、表面沉积、洗手和洗澡效力以及胶带剥离(DPK)。
- 疼痛：局部和延迟性肌肉酸痛(DOMS)、紫外线晒伤和辣椒素模型。
体外专业知识
已分析超过800份样本
半固体和透皮系统的生物可利用性
- 皮肤层和药代动力学透过鉴定。
半固体的生物等效性
- 根据新的美国食品药品管理局(FDA)指南草案（例如阿昔洛韦乳膏），代替临床终点研究
- 通用制剂和透皮系统的初步评估。
处方药和非处方药的全身安全性
- 物种间传递、暴露评估和制剂比较。
半固体的IVRT
- 根据SUPAC-SS和USP对批准后生产和供应商变化的规定以及FDA BE指南进行体外释放测试
独特的研究设计
- 设备给药（例如微针、离子电渗等）、透皮贴剂的热暴露、身体区域变化、差异化皮肤层设计等。
QPS科学家是FRANZ扩散池专家
Franz扩散池是使用离体人体皮肤进行局部和透皮产品体外经皮吸收动力学研究的业界标准。 该模型和相关的方法支持临床前、临床和批准后阶段的药物开发，包括基于FDA SUPAC-SS和USP指南的体外释放速率检测(IVRT)。
领导者
我们领先业界的真皮和透皮研究科学家
我们的真皮和透皮研究服务由理学硕士Paul Lehman领导。 Lehman有近40年的制药学、毒理学、皮肤护理和兽医行业局部和透皮药代动力学和生物等效性测试经验。 他的简历目前包括51篇已发表的论文、6个图书章节和超过130个海报和演讲报告。
Paul Lehman自1979年起就是Thomas Franz博士（Franz扩散池的发明人）的重要合作伙伴，开发并验证了用于局部和透皮制剂的体外和体内透过模型。
Paul Lehman自1979年起就是Thomas Franz博士（Franz扩散池的发明人）的重要合作伙伴，开发并验证了用于局部和透皮制剂的体外和体内透过模型。
