经过精心设计和严格执行的临床前及临床放射性标记ADME项目能为您提供详尽的候选药物“生命周期”（物质平衡、排泄途径和速率、组织分布、代谢途径、代谢产物的鉴定和定量）评估，以支持其法规注册。
临床前放射性标记AMDE研究
- 物质平衡/排泄途径
- 胎盘/乳汁转运
- 定量全身放射自显影(QWBA)
- 显微放射自显影(MARG)
- 血浆蛋白结合；红细胞/血浆分布
- 共价结合评估
- 各物种的体外代谢对比
- 代谢反应表型分型
- 代谢产物分析、鉴定和放射性定量
人体放射性标记AMDE研究
- 临床研究方案的咨询及编写，包括根据MIRD、ICRP和/或委托方的建议确定人体放射剂量的估测值
- 伦理委员会和监管机构申报
- 由持证放射药师准备并放行的放射性标记研究用药品；包括在配药前用HPLC放射性检测进行制剂中研究用药品均一性和放射纯度的评估
- 由指定的核医学医师给予放射性标记研究用药品
- 严格按照方案执行研究
- 放射性人体血液、血浆和排泄物（尿液、粪便和呼出的气体）的收集、处理和分析
- 代谢产物分析、鉴定和放射性定量
- 准备和提交整合的临床研究报告(CSR)
QPS是名副其实的整包式ADME研究服务供应商，可有效地执行您的放射性标记的研究
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- 我们将指派一位资深技术专家，负责引领从各种临床前研究到临床ADME研究的全部过程，帮助加速您候选药物的开发。
- 任何化合物特有的和/或样本处理程序都将在QPS临床前团队和临床团队之间无缝转移，以减少药物开发不同阶段间的延迟，确保临床前和临床ADME数据的快速产生和严格分析，从而制作可用于监管申报的优质研究报告。
