生物分析
无论您关注小分子、蛋白生物治疗剂、疫苗还是基因疗法,QPS都能提供全方位的生物分析解决方案,支持从发现到临床开发和申报的药物开发全程。
我们经验丰富的专业团队可确保药物定量研究满足所有时间安排和相关要求。 QPS以颇具竞争力的价格提供优质数据,同时提供与我们技术人员直接合作的机会,以适合您的方式定期报告进展,并及时而有礼貌地回答您咨询的问题。
我们的科学家具有多种背景,能万无一失地进行您研究设计所需的药代动力学(PK)、药效学(PD)、免疫原性评估或药物基因组学(PGx)实验。
QPS的转化医学部门将前沿技术和制药研发(R&D)经验相结合,组建了一个业务服务团队,该团队可高效工作,强力推动您的药物开发项目。
QPS在美国、荷兰、台湾、中国大陆和印度设有5个先进的生物分析机构,为具有海外试验中心或试验和/或希望在亚洲和/或印度完成研究的公司提供战略解决方案。 我们拥有遍及全球的丰富资源,并借此提供一系列检测方法,以满足您全球临床研究项目中的生物分析需求,为您的研究项目带来诸多助益。
方法开发
QPS可与您合作,在最适合的技术平台上开发检测方法。 在着手进行方法开发工作之前,我们会与您仔细研究讨论检测需求和预期用途,包括:
- 目标优选或候选药物选择或受监管生物分析。
- 用于小分子候选药物及其可能的代谢产物的液相色谱-质谱分析(LC-MS/MS)。
- 用于肽和蛋白药物的配体结合检测(LBA)或LC-MS/MS。
- 用于基于寡核苷酸的药物的超高效液相色谱与高分辨率质谱结合(UHPLC-HRMS)、杂交-HPLC-荧光、HPLC-紫外(UV)或杂交-LBA。
- 用于mRNA(生物治疗剂和病毒或质粒载体)的逆转录-定量聚合酶链式反应(RT-qPCR/qPCR)。
我们的人员在常规基质(血浆、血清、全血、尿液、粪便)以及多种动物和人体组织方面拥有大量经验。
受监管生物分析
QPS遵守GLP相关规定和美国食品药品管理局的指南文件,并整合了全球GLP原则和法规,以提高申报成功率,为获得监管机构批准铺平道路。
在方法、数据和结果得到验证后,每份最终报告中均包含质量保证声明。 QPS为受监管生物分析建立可靠的检测方法,并根据相关规定进行验证。
Links to Relevant Documents
领导者
与当今领先的制药公司建立战略合作关系,需要稳定如一地得到客户高度认可、保持科研领先地位并交付久经验证的优异结果。 QPS具备以上所有条件,并且还能在经营所有合作关系时恪守诚信,提供卓越管理服务。