毒理學評估 久經驗證的毒理測試品質標準
QPS提供多種毒理學、毒代動力學和藥物代謝及藥代動力學研究，以及對臨床前藥物開發中至關重要的其他臨床前安全性測試。 特別在生物體內研究方面，我們有優良的成功經驗。
品質和靈活性是藥物開發的關鍵因素，我們可與您密切合作，確保您的研究性新藥(IND)申報是符合法規部門要求的研究。 通過這種方式，我們將為您的候選藥物設計並實施最具成本效益的開發策略。 我們承諾為您提供最快速、可靠的進入臨床1-2期的研究途徑。
一般毒理學
QPS提供一整套標準毒理學實驗方案，可用于支援向國際監管機構提交相關材料。我們經驗豐富的試驗主持人經美國毒理學資格認證委員會（American Board of Toxicology, ABT）認證，為具有毒理學專業知識之DABT毒理學家。秉持25年來為眾多製藥和生物技術公司所執行數千項測試評估多種疾病療程之毒性的經驗，試驗主持人統籌利用多種可用的測試物種執行試驗，以確保高水準的試驗成效，提供優質資料以及針對您的毒理學試驗的各方面細節之正確解釋、審核和報告。
我們的服務包括：
- 單劑量毒性研究
- 重複劑量毒性研究（亞急性、亞慢性、慢性研究）
- 系統安全和風險評估
- 藥物代謝動力學 (PK) 和毒物代謝動力學 (TK) 研究
- 異常毒性測試
- 給藥途徑：口服、靜脈內（注射和輸注）、肌肉內、皮下、腹膜內、滴注、皮膚等。
- 動物種類：小鼠、大鼠、豚鼠、倉鼠、兔子、狗和迷你豬。
- 符合 CDISC 非臨床數據交換標準 (SEND) 的非臨床研究數據套組，以提交給 FDA審核。
統計資料 (更新至2021)：
- 成功完成超過1,800項的GLP測試
- 成功向美國FDA提交45份IND申報
- 成功向美國FDA提交2份NDA申報
- 成功向美國FDA提交31份SEND審查，至今零退件
- 完成31項客戶查核
毒物代謝動力學
作為單劑量和重複劑量毒理學研究的一部分，我們通過毒物代謝動力學研究，可以瞭解目標化合物的全身性暴露量。 毒物代謝動力學的資料結合DMPK研究，協助客戶訂定目標化合物的治療指數。
遺傳毒理學
遺傳毒理學研究是製藥界在早期進行的安全性測試專案。 QPS階段性進行遺傳毒理學研究，首先進行Ames測試，然後進行哺乳動物細胞和體內檢測，這些檢測旨在評估初期觀察結果的毒理學相關性。我們所有的遺傳毒理學研究均按照 ICH 指引 S2(R1) 進行。
我們的服務包括：
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基因突變檢測
Ames測試
體外小鼠淋巴瘤檢測 -
細胞變異性試驗
中國倉鼠卵巢(CHO)細胞中染色體異常檢測 - 體外(in vitro) CHO細胞中微核檢測
- 小鼠和大鼠活體(in vivo)微核檢測
生殖毒理學
QPS已有超過15年對藥物和生物技術產品進行發育和生殖毒性研究的經驗。 依照國際公認的指導原則，包括ICH(International Conference of Harmonization) 的指引，我們為您的藥物和生物技術產品提供完整的發育和生殖毒理學試驗專案計畫和個別試驗設計。
我們的服務包括：
- 生殖力和早期胚胎發育測試
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致畸性測試（胚胎-胎兒發育測試
動物物種：大鼠和兔
臨床病理
我們經驗豐富的臨床病理團隊提供全面的實驗室檢測服務。
我們的實驗室利用最先進的儀器和技術、品質保證措施和實驗室管理系統，為您的毒理學測試提供最高水準的支援。
我們的服務包括：
- 血液學分析(包括血凝分析)
- 血清化學分析
- 尿液分析
組織病理
組織病理學評估結合臨床病理學資料，乃是藥物和生物技術產品毒理學評估的基石。 我們的病理學傢俱多年的經驗且經國際專業機構認證，熟悉各種研究，包括動物模型評估、初步非藥品良好實驗室管理規範(GLP)毒性研究和正式GLP研究等。
我們的服務包括：
- 組織和切片製備
- 組織影像分析
- 病理諮詢和評估
- 美國獸醫病理學家學院 (American College of Veterinary Pathologists)認證組織病理學家(DACVP)
醫療器材生物相容性測試
為了支援醫療器材的生物相容性評估，我們提供了一系列遵循 ISO-10993 的測試。我們憑藉在研究設計方面的豐富經驗和快速的周轉時間等優勢，可為您提供高品質的資料和報告，以滿足您的研究和申請時效。
我們的服務包括：
- 致突變性測試 (ISO 10993-3)
- 細胞毒性測試（ISO 10993-5)
- 植入物測試（ISO 10993-6)
- System Toxicity Test (系統毒性測試 (ISO 10993-11) 10993-11)
皮膚刺激和接觸性致敏作用
我們的服務包括：
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刺激/皮膚過敏測試 (ISO 10993-10)
動物物種： 齧齒類和兔
局部耐受測試
QPS可評估您的測試材料的皮膚刺激性和致敏性，以確定引起眼睛刺激、皮膚刺激或致敏的可能性。
安全藥理學研究
評估中樞神經系統 (CNS) 功能
QPS 會評估您的試驗物質對 中樞神經系統(CNS) 功能的影響，以判斷其引發CNS功能變化的可能性。評估專案包括體溫、運動活動、行為變化、協調和感覺/運動反射反應。
我們的服務包括：
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CNS FOB/改良歐文測試(Modified Irwin Test)
動物物種： 齧齒類
傷口癒合
在研究傷口癒合時，動物模型是最有效以及和臨床相關的。我們的獸醫師可執行測試傷口癒合之手術，之後進行動物臨床觀察、秤重及飼料消耗計算。傷口則定期量測，以評估癒合程度。活體試驗結束後，由DACVP 病理學家進行創口部位組織病理檢查。試驗計劃書皆通過IACUC審查，符合動物福祉。
我們的服務包括：
- 活體(in vivo)傷口癒合測試
- 動物物種：大鼠、實驗兔、迷你豬
