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早期临床研究服务

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业界领先的I期研究能力

快速、完整地完成I期试验对于成功进行临床开发阶段至关重要。 我们的I期研究机构分布于3大洲的8个战略要地,共设有超过700张床位。

QPS以临床首次人体试验的超高成功率闻名。 所有I期试验中心均配备专业临床药理学团队,每年例行完成数百项I/IIa期研究。 我们亦在各种I期研究(此前称为“首次人体”研究)设计方面拥有广泛的专业科研能力,包括剂量响应、单剂量爬坡试验 (SAD)和多剂量爬坡试验(MAD)研究以及研究数据的解读。

我们专门从事特定族群和患者人群中的概念验证(proof-of-concept; POC)研究。 我们的概念验证研究有助于确保研究的安全性和价值,防止资源浪费在不太可能成功的靶标和分子上。 精心设计、执行得当的概念验证研究,可为大规模剂量响应、效力和安全性研究奠定基础,这些研究将评估效力、耐受性、副作用和相关风险。

我们的早期临床试验中心包括:

  • 荷兰格罗宁根的58个床位
  • 印度海得拉巴的138个床位
  • 荷兰吕伐登的8个床位
  • 美国佛罗里达州南迈阿密的95个床位
  • 美国密苏里州斯普林菲尔德的240个床位
  • 中国苏州的60*个床位
  • 中国台北的40个床位
  • 中国台州的100*个床位

*联盟合作伙伴

除了提供世界最大的I期试验中心之一,我们还提供完全整合的服务,确保将您的项目从首次人体临床试验无缝地推进到早期临床开发阶段。 QPS的大型全球生物分析实验室通过确定药效学终点和开发用于评估早期化合物(靶向多种治疗适应症)的实验室生物标志物检测,有效支持这一早期临床研究工作。

我们的专家团队使用严格规范的程序提供准确、优质的数据,让您可以更早、更快地作出充满信心的决定。

全方位早期临床服务

  • 研究设计和试验方案撰写
  • 注册事务支持
  • 数据管理、统计和药代动力学分析以及医学材料撰写
  • 生物分析/生物标志物检测/基因分型
  • 现场PBMC处理和FACs分析
  • 配药和合成
  • 首次人体试验项目(SAD + MAD + FE + 性别)
  • 剂量响应研究
  • 真皮和透皮研究
  • 临床PK/PD研究
  • BE/BA研究
  • 疫苗研究
  • 概念验证研究
  • 药物间相互作用研究(CYP和转运蛋白)
  • 505(b)(2) NDA研究
  • 人体质量平衡研究
  • 微剂量研究
  • 成像(PET、fMRI)研究
  • 充分的QT/QTc研究

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